白帆生物科技（上海）有限公司，依托于2005年成立的寶船生物醫藥研發(fā)中心，由上市公司桂林三金藥業(yè)于2016年在上海投資成立的全資子公司?？偼顿Y6.9億元人民幣，將在奉賢臨港智造園內打造一個(gè)專(zhuān)攻各類(lèi)腫瘤治療的單克隆抗體藥物的研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)業(yè)化基地。生產(chǎn)規模為6*2000L，可提供符合GMP要求的生產(chǎn)服務(wù)，是上海最大的單抗生產(chǎn)基地之一，預計投產(chǎn)后年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元人民幣。

先進(jìn)工藝：單抗生產(chǎn)采用不銹鋼和一次性工藝混合模式，實(shí)現優(yōu)勢互補，既可做到多產(chǎn)品共線(xiàn)，又能節省時(shí)間和人力，實(shí)現了安全、投資、效益三者的最佳平衡；通過(guò)引進(jìn)進(jìn)口裝備和軟件，在原液、制劑等工藝實(shí)現自動(dòng)化控制，實(shí)現生物制藥領(lǐng)域工業(yè)數字化，大幅度提高生產(chǎn)效率；通過(guò)自動(dòng)化與信息化的嵌入，采用業(yè)務(wù)全程管控，優(yōu)化關(guān)鍵業(yè)務(wù)間的交互融合，構建企業(yè)整體、閉環(huán)的管控平臺，大大提升整體生產(chǎn)質(zhì)控水平。

招聘信息

【生產(chǎn)上游技術(shù)員】

崗位職責：

1、參與2000L規模商業(yè)化生產(chǎn)工作；

2、參與CDMO/CMO項目中試和商業(yè)化生產(chǎn)工作；

3、參與部門(mén)文件體系建設，負責生產(chǎn)文件撰寫(xiě)工作，如SOP，BPR，工藝規程，申報資料等；

4、參與工藝轉移、放大等工作；

5、負責或參與GMP生產(chǎn)車(chē)間建設與驗證工作；如車(chē)間的驗證與驗收、設備調試與驗證等；

6、負責或參與處理生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的問(wèn)題，如偏差調查，變更等；

7、負責或參與部門(mén)培訓工作；

8、參與生產(chǎn)輔助工作；

9、參與生產(chǎn)車(chē)間日常管理工作；

10、完成上級安排的其他工作。

任職要求：

1、學(xué)歷：中專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具有較強的執行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。

【生產(chǎn)下游技術(shù)員】

崗位職責：

1、參與蛋白純化生產(chǎn)車(chē)間的現場(chǎng)建設，完成被分配的相關(guān)任務(wù)。撰寫(xiě)相關(guān)資料，如技術(shù)資料模板、SOP等；

2、參與蛋白純化生產(chǎn)團隊的部分日常運營(yíng)管理的執行工作；

3、協(xié)助公司GMP生產(chǎn)基地及生產(chǎn)車(chē)間的建設、調試與驗證，完成被分配的相關(guān)任務(wù)；

4、主導相應工段純化GMP生產(chǎn)任務(wù)；

5、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

任職要求：

1、學(xué)歷：中專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具有較強的執行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。

【制劑技術(shù)員】

崗位職責：

1、負責制劑生產(chǎn)部中工段（灌裝、配液或包裝）工作，包括廠(chǎng)房建設，試運行，大生產(chǎn)；

2、確保本工段生產(chǎn)操作符合公司文件制度，cGMP等法規；

3、確保本工段生產(chǎn)批記錄、輔助記錄及時(shí)、真實(shí)、清晰填寫(xiě)；

4、參與本工段生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝相關(guān)的驗證工作；

5、負責本工段SOP、SMP的編寫(xiě)；

6、發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差，及時(shí)如實(shí)匯報，配合上級和質(zhì)量部門(mén)完成偏差調查并落實(shí)糾偏措施工作；

7、協(xié)助工程部維護和保養工段設備設施，確保設備處在完好的狀態(tài)；

8、負責培訓并考核本工段技術(shù)員生產(chǎn)操作技能、組織學(xué)習法規、公司文件；

9、完成領(lǐng)導安排的其它工作。

任職要求：

1、學(xué)歷：中專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具有較強的執行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。

【QA專(zhuān)員】

崗位職責：

1、負責生產(chǎn)現場(chǎng)的工藝及質(zhì)量巡檢工作，QC實(shí)驗室的質(zhì)量巡檢工作，對現場(chǎng)環(huán)境的符合性、現場(chǎng)操作的符合性、現場(chǎng)人員的符合性進(jìn)行監督檢查；

2、負責批生產(chǎn)記錄及批檢驗的審核工作；

3、協(xié)助QA主管進(jìn)行偏差、OOS的調查處理，變更、CAPA的跟蹤實(shí)施；

4、負責協(xié)調改進(jìn)日常質(zhì)量檢查中發(fā)現的各種問(wèn)題；

5、檢查廠(chǎng)房、設施和設備的使用及維護情況，以保護其良好的運行狀態(tài)；

6、負責公司物料、半成品及成品的放行審核工作；

7、負責潔凈區水系統取樣點(diǎn)的取樣工作。

任職要求：

1、學(xué)歷：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具有較強的執行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。

【QC專(zhuān)員】

崗位職責：

1、檢測各樣品特別是原輔料和包裝材料的顏色、澄清度、可見(jiàn)異物、紅外、不溶性微粒、裝量、紫外、薄層、pH、電導率、滲透壓、重金屬、異常毒性檢查等各項理化檢查；

2、負責其余部門(mén)未包含的所有檢查方法，維護和管理QC部門(mén)儀器設備。

任職要求：

1、學(xué)歷：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具有較強的執行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。